最新国家药品抽检年报公布去年国家药品抽检总体合格率为99.4%

0次浏览发布时间：2025-03-31 11:37:00

最新国家药品抽检年报公布

去年国家药品抽检总体合格率为99.4%

本报讯（记者徐建华）近日，国家药监局正式发布《国家药品抽检年报（2024）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2024年，国家药品抽检共完成136个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）20604批次的抽检任务，样品来源涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位，总体合格率为99.4%。检验及研究结果显示，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势稳中向好。

《年报》显示，2024年，国家药品抽检共抽检制剂产品18412批次。经检验，18357批次产品符合规定，55批次产品不符合规定。抽检的126个品种中，全部样品符合规定的制剂品种有104个。

具体来看，化学药品方面，2024年，国家药品抽检共抽检化学药品73个品种11474批次（含原料药17批次）。经检验，符合规定11428批次，不符合规定46批次，在生产、经营、使用环节检出不符合规定样品分别为6批次、39批次（含网络销售2批次）、1批次，分别占对应环节全部样品的0.2%、0.5%和0.1%。不符合规定项目包括性状（17批次）、鉴别（3批次）、检查（30批次）、含量测定（3批次），分别占全部不符合规定项目的32.0%、5.7%、56.6%、5.7%。

中成药方面，2024年，国家药品抽检共抽检中成药48个品种6684批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1089批次、5548批次（含网络销售323批次）、47批次。经检验，符合规定6675批次，不符合规定9批次，在生产和经营环节检出不符合规定样品分别为3批次和6批次，分别占对应环节全部样品的0.3%和0.1%。不符合规定项目包括性状（1批次）、检查（7批次）、含量测定（1批次），分别占全部不符合规定项目的11.1%、77.8%、11.1%。

国家基本药物方面，2024年，国家药品抽检共抽检国家基本药物（不含中药饮片）31个品种6332批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1615批次、4372批次（含网络销售198批次）、345批次。经检验，符合规定6307批次，不符合规定25批次，在生产、经营、使用环节检出不符合规定产品分别为2批次、22批次（含网络销售2批次）、1批次，涉及6个剂型。抽检结果显示，国家基本药物总体质量较好。

国家药品集中采购中选品种方面，2024年，国家药品抽检共抽检国家药品集中采购中选品种24个品种4522批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1253批次、2884批次（含网络销售86批次）、385批次。经检验，国家药品集中采购涉及中选企业样品所检项目均符合规定。此外，生物制品和境外生产药品也经检验，所检项目均符合规定。

《年报》还显示，2024年，国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检。全年共抽检中药饮片10个品种2192批次。经检验，符合规定2129批次，不符合规定63批次。

2024年，国家药监局组织对部分药品生产企业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进行监测，全年共监测19个品种941批次样品。根据样品的品种特点，对有关项目进行了研究性检验。监测发现的主要问题有掺伪掺杂、外源性有害物质残留超限、种植采收及产地加工不规范等。